一次性使用微创筋膜闭合器
基本信息
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器械名称一次性使用微创筋膜闭合器
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注册证/备案号苏械注准20252020710
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管理类别第二类
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公司名称江苏钱璟医疗器械有限公司
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公司地址武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号
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生产地址江苏省常州市武进国家高新技术产业开发区凤鸣路6号
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代理公司
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代理公司地址
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其他内容无
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审评/备案单位江苏省药品监督管理局
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批准/备案日期2025-04-25
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有效期至2030-04-24
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型号规格QJMB12
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结构及组成一次性使用微创筋膜闭合器由闭合固件和缝线穿引器（抓取器）两部分组成。其中闭合固件由夹持块、近端翼（侧翼）、手柄（上下壳）、推钮（拉手）组成。缝线穿引器（抓取器）由钳喙（带线钩）、杆部（抓取管）、手柄、推钮组成。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。
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适用范围用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。
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产品储存条件及有效期不适用
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附件产品技术要求
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备注
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变更情况